SS-31 50mg
Tetrapéptido cardiolipina · Función mitocondrial · Research Only
¿Qué es y cómo funciona?
SS-31 (Elamipretide / MTP-131 / Bendavia) es un tetrapéptido aromático-catiónico (D-Arg-DMT-Lys-Phe-NH2) desarrollado por Szeto y Schiller. La literatura mecanística documenta que atraviesa la membrana mitocondrial externa y se une selectivamente a cardiolipina en la membrana interna (Szeto HH, Br J Pharmacol 2014, PMID 23647488), con estabilización de supercomplejos de cadena respiratoria (I, III, IV), preservación de ATP sintasa, reducción de fuga de electrones y disminución de ROS sin colapso del potencial ΔΨm en modelos experimentales.
Evidencia clínica de investigación: Karaa et al. (Neurology 2018, PMID 30568002) en miopatía mitocondrial primaria. Daubert et al. (Circ Heart Fail 2017, PMID 29217757) en insuficiencia cardíaca exploratoria. Programa de ensayos de Stealth BioTherapeutics — PROGRESS-HF, MMPOWER-3, TAZPOWER (Barth syndrome), ReCLAIM (AMD seca / atrofia geográfica) — validaron seguridad SubQ 40 mg/día en investigación con señales positivas en endpoints secundarios. Material de investigación únicamente — sin uso humano aprobado por FDA.
Reconstitución y dosificación
- Vial: 50 mg liofilizado
- Agua bacteriostática: 2 ml (comprimido — regla estándar serían 10 ml, no cabe en vial 3ml)
- Concentración resultante: 25,000 mcg/ml = 25 mg/ml
- Por unidad U-100: 250 mcg · verificación: 25,000 ÷ 100 = 250 mcg/u ✓
- Conservación: Refrigerado 2–8°C · usar en 28–30 días · proteger luz (fotosensible) · NO congelar reconstituido
- Rendimiento: Volumen equivalente: 200 unidades U-100 por vial reconstituido
Tabla de referencia volumétrica (jeringa U-100)
| Equivalente en U-100 |
Volumen |
Carga |
Verificación |
| 20 u |
0.20 ml |
5,000 mcg (5 mg) |
20 u × 250 mcg = 5,000 mcg ✓ |
| 40 u |
0.40 ml |
10,000 mcg (10 mg) |
40 u × 250 mcg = 10,000 mcg ✓ |
| 80 u |
0.80 ml |
20,000 mcg (20 mg) |
80 u × 250 mcg = 20,000 mcg ✓ |
| 160 u |
1.60 ml |
40,000 mcg (40 mg) |
160 u × 250 mcg = 40,000 mcg ✓ (dosis Stealth fase III) |
Evidencia documentada en literatura de investigación
Evidencia clínica de investigación · cardiomiopatía y miopatía mitocondrial
- Stealth BioTherapeutics — ensayos PROGRESS-HF (HFrEF), MMPOWER-3 (miopatía mitocondrial primaria) y TAZPOWER (Barth syndrome) usaron 40 mg/día SubQ en investigación
- Karaa et al., Neurology 2018 (PMID 30568002) — miopatía mitocondrial primaria, mejoría reportada en 6MWT
- Daubert et al., Circ Heart Fail 2017 (PMID 29217757) — mejoría aguda de función diastólica en HFrEF en investigación
- MMPOWER-3 y EMBRACE-DMD: endpoints primarios no alcanzados pero confirmaron mejoría en marcadores funcionales secundarios
Evidencia clínica de investigación · degeneración macular
- Stealth ReCLAIM y ReCLAIM-2 — investigación en AMD seca / atrofia geográfica con administración SubQ 40 mg/día
- Señales positivas reportadas en marcadores funcionales visuales secundarios
Mecanismo molecular documentado
- Szeto HH, Br J Pharmacol 2014 (PMID 23647488) — unión selectiva a cardiolipina mitocondrial
- Estabilización reportada de supercomplejos I, III, IV de cadena respiratoria
- Reducción documentada de fuga de electrones y ROS sin colapso de ΔΨm
- Restauración de ATP sintasa en modelos de disfunción mitocondrial
Combinaciones reportadas en literatura
- SS-31 + MOTS-C: mecanismos mitocondriales complementarios en literatura — MOTS-C señalización metabólica (AMPK) + SS-31 preservación estructural mitocondrial.
- SS-31 + NAD+ (inyectable o NMN/NR oral): literatura reporta complementariedad — NAD+ sustrato de complejo I/sirtuinas; SS-31 protege maquinaria mitocondrial.
- SS-31 + Urolitina A oral: literatura emergente — Urolitina induce mitofagia (recambio mitocondrias dañadas); SS-31 protege las funcionales.
- SS-31 + CJC/Ipamorelin: literatura reporta ejes independientes — GH/IGF-1 (recuperación tisular) + SS-31 (capacidad oxidativa mitocondrial).
Notas prácticas
- Vía documentada en literatura primaria de investigación: SubQ. Stealth BioTherapeutics validó SubQ 40 mg/día en todos los trials fase III. Péptido grande (640 Da) altamente catiónico — no absorbe oral/sublingual/intranasal a dosis comparables.
- Reconstitución comprimida a 2 ml (regla estándar daría 10 ml, no cabe en vial 3 ml). Concentración 250 mcg/u — escala mental equivalente a GHK-Cu.
- Ventana de respuesta documentada en literatura clínica: marcadores funcionales (6MWT, VO2, energía subjetiva) en semanas 4–8. Marcadores estructurales (eco, GLS) requieren 12+ semanas.
Contraindicaciones y precauciones
- Material de investigación únicamente. Sin uso humano aprobado por FDA. Literatura documenta reacciones locales (eritema, prurito, induración) en ~30–50% de sujetos a 40 mg/día en MMPOWER-3 y ReCLAIM. No para uso humano. Sin mezclar misma jeringa con péptidos aniónicos (Thymosin Beta-4) — precipita en literatura.
Material de investigación únicamente. Sin uso humano aprobado por FDA. Este producto está destinado exclusivamente a investigación científica en entornos controlados de laboratorio. No es un medicamento. No para administración humana, animal terapéutica, ni uso diagnóstico.